Pilnībā automatizēta PCR sistēma sindromu testēšanai, kas apvieno paraugu sagatavošanu, amplifikāciju, noteikšanu un analīzi.
Automatizēta in vitro diagnostikas (CE-IVD) sistēma, kurā izmanto kopējo mērķa sekvences pavairojošo multipleksu PCR (nested multiplex PCR). Iegūtie PCR produkti tālāk tiek analizēti, izmantojot DNS augstas izšķirtspējas kušanas līknes analīzi, kur DNS tiek iezīmēta ar LCGreen® Plus krāsvielu, lai noteiktu un identificētu vienlaicīgi vairākus nukleīnskābju mērķus klīniskajos paraugos. Sistēmas lietotājs klīnisko paraugu ievieto cietā vienreizlietojamas plastmasas iepakojumā - reaģentu maisiņā, ievieto maisu sistēmas instrumentā un sāk testu. Sistēma, mijiedarbojoties ar reaģentu maisiņu, no parauga izdala nukleīnskābes un specifiski pavairo patogēnu DNS mērķa sekvenci, kas tiek atlasītas un pārbaudītas. Iegūtie rezultāti automātiski tiek apstrādāti un uzrādīti programmatūras analīzes atskaitē.
Sistēma var sastāvēt no viena līdz astoņiem instrumentiem, kas ir savienoti ar datoru ar instalētu programmu. Programma kontrolē visas instrumentu funkcijas, apkopo, analizē un uzglabā datus, kas iegūti, izmantojot katru instrumentu. Vienas vienības svars līdz 9.5 kg. Izmēri nepārsniedz 26 x 40 x 17 cm, komplektā ar svītru kodu lasītāju.
Sistēma ir saderīga ar sindromu paneļu testiem. Testu iepakojums (maisiņš) ir pašpietiekama slēgta vienreizlietojama sistēma, kurā atrodas visi reaģenti, kas ir vajadzīgi, lai no parauga izdalītu, amplificētu un noteiktu mērķa nukleīnskābes. Rezervuāri sastāv no cietas plastmasas iepakojuma (maisa) ar nodalījumiem un stiprinājumiem, kuri satur liofilizētus reaģentus. Elastīgā plastmasas plēves daļa no maisiņa ir sadalīta atsevišķos segmentos, kas, mijiedarbojoties ar izpildmehānismiem un sistēmas sensoriem, nodrošina šādus ķīmiskus procesus:
1) nukleīnskābju izdalīšanu un attīrīšanu no neapstrādāta parauga, izmantojot mehānisko lizi ar lodītēm un magnētisko lodīšu tehnoloģiju
2) pirmās pakāpes multipleksa PCR (ieskaitot mērķa RNS reverso transkripciju) un otra posma PCR
3) amplificētu produktu kušanas analīzi daudzligzdu nodalījumā
Katrā sindromu paneļu iepakojumā (maisiņā) ir jābūt vismaz vienai iekšējai procesa kontrolei. Kontroles materiāls ir lizēts, un NS tiek izdalītas kopā ar paraugu materiālu. Ja iekšējā kontrole ir pozitīva, tas ir pierādījums pareizai sistēmas darbībai un ticamu rezultātu ieguvei. Vakuums maisiņā nodrošina, ka maisā tiek ievilkts pareizais hidratācijas šķīduma un parauga daudzums. Sistēmai jābūt kalibrētai rūpnīcā. Sistēmas optikas pareizu darbību un kalibrēšanu kontrolē sistēmas paštestēšana un sindromu paneļu iepakojuma (maisiņā) kontroles reakcijas.
Testa sagatavošanas laiks ir ap 2 minūtēm, nav nepieciešams specifiski mērīt pipetēšanas precizitāti. Analīzes izpildes laiks apmēram 1 stunda. Saderīgiem testiem jānosaka dažādus patogēnus, kas izraisa elpošanas, asinsrites, kuņģa-zarnu trakta infekcijas un meningīta-encefalīta, kā arī pretmikrobu rezistences gēnus un īpaši bīstamas infekcijas.